近日,我院胃肠肿瘤中心王宏志研究员、方金满主任医师医研融合团队参与的,由上海交通大学医学院附属瑞金医院朱正纲教授作为PI的全国多中心研究协作组发起的“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和化疗对比化疗治疗局部进展期胃癌”随机对照Ⅲ期试验(DRAGON-IV/AHEAD-G208[CAP 05]研究),发表在肿瘤领域Top期刊《Journal of Clinical Oncology》(JCO,IF:42.1)上。
研究结果表明,卡瑞利珠单抗联合VEGFR2抑制剂阿帕替尼和SOX对比SOX新辅助治疗可切除局部进展期胃癌,显著改善病理完全缓解(pCR)率。DRAGON-IV/AHEAD-G208研究是全球首个胃癌围术期靶免联合III期研究,继入选2023 ESMO Mini Oral presentation后,此次被JCO接收,再次引发国际医学界的广泛关注和热烈讨论。
DRAGON-IV/AHEAD-G208(CAP 05)研究是全球首个评估围术期免疫联合抗血管生成药物和化疗治疗可切除胃或胃食管结合部腺癌的III期临床研究。研究证实,卡瑞利珠单抗+阿帕替尼+SOX较SOX显著提高pCR率(18.3% vs. 5.0%),主要终点之一pCR达成。整体安全性可控,且未影响手术可行性。EFS和OS仍在随访中。这项研究为胃癌围术期治疗提供了新的证据。卡瑞利珠单抗联合低剂量阿帕替尼和SOX可作为可切除胃或胃食管结合部腺癌围术期治疗的新选择。
中国科学院合肥肿瘤医院作为中国科学院自主创办的唯一一所研究型肿瘤专科医院,坚持临床转化平台定位,与健康与医学技术研究所一体化融合发展。医院高度重视转化医学与临床研究工作,近年来在合肥物质科学研究院的支持下,建立了体系化的“细胞—组织—动物—人体”医学转化与临床试验平台,设有肿瘤转化医学研究中心、临床研究中心、生物医学大数据中心及21个临床医技诊疗中心,面向中国科学院系统及全国各单位开放共享,目前已承担及参与十余项临床多中心研究以及GCP临床试验等。医院未来将继续深化医研融合,努力抢占科技制高点,围绕肿瘤等重大疾病“防、筛、诊、治、康”,积极主动承担重大科研攻关项目及肿瘤领域临床前沿研究项目,为推动科研成果转化提供临床平台支撑,为中国乃至全球肿瘤疾病防治作出贡献。
论文链接:https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.24.00795
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