4月15日中午,中央电视台《每周质量报告》曝光河北、江西、浙江有一些不法厂商使用重金属铬超标的工业明胶冒充食用明胶来生产药用胶囊,节目播出后引发连锁反应。国家食品药品监督管理局16日发出紧急通知,要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。“工业明胶制作药用胶囊”事件曝光后,涉事药企包括通化金马、修正药业、海外制药、蜀中制药等9家药企。
背景资料
1、铬有何危害?
铬,是一种毒性很大的重金属,容易进入人体细胞,对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤,在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。按《中国药典》规定,出厂应检测铬含量。《中国药典》规定,生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准,食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料,严禁使用皮革厂鞣制后的任何工业废料。
2、央视曝光的13种问题胶囊药品分别是
(1)脑康泰胶囊:青海格拉丹东药业有限公司
(2)愈伤灵胶囊:青海格拉丹东药业有限公司
(3)盆炎净胶囊:长春海外制药集团有限公司
(4)苍耳子鼻炎胶囊:长春海外制药集团有限公司
(5)通便灵胶囊:长春海外制药集团有限公司
(6)人工牛黄甲硝唑胶囊:丹东市通远药业有限公司
(7)抗病毒胶囊:吉林省辉南天宇药业股份有限公司
(8)阿莫西林胶囊:四川蜀中制药股份有限公司
(9)诺氟沙星胶囊:四川蜀中制药股份有限公司
(10)羚羊感冒胶囊:修正药业集团股份有限公司
(11)清热通淋胶囊:通化金马药业集团股份有限公司
(12)胃康灵胶囊:通化盛和药业股份有限公司
(13)炎立消胶囊:通化颐生药业股份有限公司
安徽行动
4月16日,我省及合肥市食品药品监管部门都下发通知,要求药品流通企业对这13批次药品暂停销售和使用,同时将对药品生产企业使用空心胶囊的情况进行检查。据相关媒体报道,由于进货渠道的原因,被曝光的13个批次的药品在省城鲜有销售,省食品药品监督管理局已派出16个检查组,对全省有关使用明胶生产空心胶囊的药品企业进行检查,下一步将对此类产品进行监督抽样。
应对全省急查“问题胶囊”
16日下午,合肥市食品药品监管局已经向全市药品生产、流通企业和医疗机构发出通知,要求立即暂停销售和使用通报的9家药品生产企业生产的13个批次药品。待监督检查和产品检验结果明确后,合格产品继续销售使用,不合格产品依法处理。自即日起,立即开展药用空心胶囊监督检查。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊,经检验合格后方可入库和使用。获悉后,我院对三处药房(本部、新区、梅山)进行排查,结果显示,13种药品中,我院药房涉及的3种产品均不是涉及此次事件的厂家产品,分别是阿莫西林胶囊(山东鲁抗医药)、诺氟沙星胶囊(上海信宜嘉华药业)、胃康灵胶囊(黑龙江葵花药业)。
专家提醒:胶囊去“皮”吃不可取
“吃胶囊太危险,以后还是‘扒皮’吃吧”、“胶囊去皮吃,试了两顿头孢拉定,口感还不错”……针对网络上出现的一些“应对”做法,安医大一附院药剂科主任许杜鹃表示,胶囊制剂一般不建议剥开吃,尤其是缓释胶囊和肠溶性胶囊,绝不能剥皮吃。因为这两类胶囊药如此设计,就是为了精确定位,保证药物在小肠等特定位置被吸收。如果剥开吃,前者可能会降低疗效,后者则易引发药物性胃炎。